中小型實驗室純水設備試運行確認事項是什么?
文章作者: 宏森環保
試運行是一個有計劃、有文件支持的、管理型的工程方法,通過這一方法,確實達到設備、系統的啟動和運行滿足預先確定的設計要求和相關者的利益要求;確認提供文件化的證據證明其適用性。質量保證部門的監督確保:使用者接收到的系統能夠連續穩定生產和輸送特定品質的制藥用水或蒸汽,同時又滿足法律法規的要求。
確認過程不是試運行行為的簡單復制,而是確認和核實包含在工程范圍內項目活動和課題都被正確執行了,并且最重要的是已經充分的文件化了,產生了相應的文件和記錄。
一個編制得好的水和蒸汽系統試運行計劃,經過質監部門的適當完善,可以使確認過程成為一個已經執行和進行文件記錄的試運行的“確認”過程,而不是簡單的復制,也不是一個單純的為了符合法律法規要求而進行的如同演戲的“做文件填記錄”,對于小的改造,有可能不經過試運行而收集到所有確認方案中要求的元素,如果這么做,確認方案可能需要有更大擴充內容,一樣也需要得到質量門的參與。質量部門的早期參與有助于相關文件得到審核批準,以保證達到確認的目的和要求。
1、啟動活動
在試運行開始之前,執行一次系統的檢查(通常是先做一個表格形式的檢查清單,然后檢查現場與檢查清單核對)。如果發生下列的情況,通知相關責任人員:不夠清潔度、管道系統明顯的下垂或者松脫,沒有連接完的管道,不正確的排水溝空氣隔斷,未連接或者破損的泵、漏點、工藝管道或者系統部件缺少標識等。
2、試運行和確認活動
當建造完成后,需要做以下的試運行工作,檢查與PID、布局圖、軸測圖的復合性,設備和部件已經正確安裝、尤其注意容器內部的設備,例如噴淋球、呼吸器濾芯等。